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          “可以预见的是,随着防疫措施进一步的放松,人们不可避免要面对一波大规模疫情的冲击,这样的冲击可能会在未来一两个月内出现。”前述公卫专家表示,随着元旦和春节假期即将到来,人员大规模流动难以避免,这会使整个疫情形势达到一个高峰,医疗系统和社会上的脆弱人群将面临严峻考验。

          2016~2018年,国家药监局连续出台了3个儿童临床试验开展的指导性文件,不过,国内目前对于儿童药物上市前是否必须经过儿童临床试验尚并没有强制性规定。“强制进行儿童临床试验,也应该考虑到国内药企目前的承受能力和研发水平。”赵立波说。

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          12月6日的中共中央政治局会议强调,明年要坚持稳字当头、稳中求进,继续实施积极的财政政策和稳健的货币政策,加强各类政策协调配合,优化疫情防控措施,形成共促高质量发展的合力。

          但他同时质疑离职补偿的合理性,认为按法律规定,两个固定合同到期后不续约的当主张2N,而非N+1,因此已启动劳动仲裁,“公司为了这点破钱跟员工搞成这样,不担心寒了留下的兄弟的心吗?”底下有人表达了类似的看法,回帖称:最近离职的都搞得蛮难看的,寒流见人品啊。

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          而且,目前国内还缺乏针对“使用临床试验药物对儿童生长发育影响”的长期随访数据。2016年原国家食品药品监督管理总局发布的《儿科人群药物临床试验技术指导原则》中提到,“有些药物在获准上市前已开展了儿科人群药物临床试验,无论该药物是否继续儿科应用的开发,上市后均应继续对暴露于该药物的儿科受试者进行长期随访,收集其对生长发育影响的数据。”

          刘毅说,虽说可以通过药物的半衰期判断药物在体内的代谢清除情况,但药物本身对儿童身体生长发育、生殖器官的长期影响依然需要关注。“由于儿童课业负担重、家长不愿意带康复儿童到医院随访等客观因素,建立儿童临床研究的长期随访队列比较困难,实操性有待提高,现在试验方案中鲜有涉及。”他说。

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