刘毅说,现在的儿童临床试验知情同意书和成人版的几乎一样,没有什么实质性内容改动,对成人而言没有理解难度,但很多儿童看不懂。他所在医院要求6~8岁孩子需要做到口头知情,8岁以上做到书面知情,也就是把儿童的知情权尽量儿童化。但现有的儿童知情同意书显然达不到目的,儿童基本是被动签字,知情同意更多体现的是家长的意愿而非儿童本身。
一位华东地区的抗原检测试剂盒销售人员对中新经纬指出,行业现状是产能跟不上,目前业内有厂家每天的出货量达到千万份。“年初一波高峰,年中进入平静期,价格最低降到1.8-1.9元,没人囤货,有的是卖不掉砸手上的,很多厂家没有单子只能停产。最近单子一哄而上,生产厂家也就那些,太集中了,生产跟不上。”他认为,抗原一直会有需求,只是多少的问题。
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“招募的难度主要取决于疾病的特征、临床研究的性质和药物本身的安全、有效性。”赵立波说,比如肿瘤类药物临床试验的受试者招募相对容易,其他一般疾病药物的试验相对难招,即便招到了,用药后的随访,患儿及其家属依从性也很差。
而12月4日,浙江宁波、温州、台州、绍兴、嘉兴、湖州、金华、舟山、衢州发布优化调整疫情防控相关措施的通告亦提出,请符合条件的群众尽快接种疫苗,倡导60岁以上人群“应接尽接”,进一步巩固人群免疫屏障。/p>