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2025-08-21 04:46:57 | 来源：来源：光大彩票在线登录网

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　　一是“资质问题”，他解释道“国内取得抗原注册证需要两年以上的时间，而国外需要的时间和审批流程简单。取得国外出口资质的企业有数百家，而国内有注册证的抗原企业仅有40几家，取得国外资质在国内是不允许销售的。”

　　资深医药企业研发经理李津表示，抗原生产要求很高，“抗原检测试剂盒属于三类体外医疗器械产品，其生产条件一般需要在10万级的洁净区内进行。”这就导致如果新投入产线，需要一些时间达到生产标准。

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