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2025-06-10 18:25:43 来源:彩神v首页登录参与互动参与互动

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  二是“不划算”,他认为“随着政策松动,抗原需求也会趋于平衡。拥有国外注册证的企业不太可能花费大量的时间及成本在国内取得注册证了,它们可能会回归自己的IVD核心事业。“

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  李津表示,“启动一个药物生产之前有很多工作需要完成,包括原材料准备、工艺规程、质量标准完善和制定、工艺验证、清洗验证,以及共线风险分析等等。而如果要启用一些闲置的生产线,甚至可能需要重新进行GMP认证或药品重新申报延续注册。”彩神v首页登录

  一是“资质问题”,他解释道“国内取得抗原注册证需要两年以上的时间,而国外需要的时间和审批流程简单。取得国外出口资质的企业有数百家,而国内有注册证的抗原企业仅有40几家,取得国外资质在国内是不允许销售的。”

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