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　　这也指向合规落地的另一个现实困境：业内受访者提到，在业内已有共识的医药合规缺乏执行细节，而企业内部所制定的细则又有一定的局限性。甚至内资外资的合规标准也有不同，据媒体报道，目前中国药企使用的合规规范更多依循的是中国化学制药工业协会（CPIA）的《医药行业合规管理规范》，而外资药企使用的是中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会 （RDPAC）发布的《RDPAC行业行为准则》（2022年修订版）。

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　　李淳提到，国内大部分的药企不具备合规的自觉性和主动性，没有单独设置合规官的职位。由于不具备“一票否决权”，合规官只能发挥“建议”的作用，“甚至有些企业管理者为了更顺利地过审，会直接选择不邀请合规官参与到战略或运营的决策过程中”，这种架空的做法也使得合规官在公司内部成为被边缘或者排挤的角色。

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