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2025-08-03 08:54:14 | 来源：来源：盈彩彩票官网下载
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上世纪90年代以来，美国、欧盟先后出台延长药品专利保护期以鼓励药厂进行儿童临床试验的相关法规。欧盟2006年颁布的《儿童用药管理条例》规定，所有新药在上市前必须提交儿童试验计划，并且根据这个计划获得儿童用药数据的药品可以获得6个月的专利保护延长期，其中治疗罕见病的药品，专利期更可延长2年。美国2012年通过的《FDA安全与创新法案》要求制药企业和研发机构在Ⅱ期临床试验结束时提交儿科研究计划，同时增加了儿童罕见病药物优先评审的激励计划。
张勘在文中给出了建设上海医科院的建议，对上海现有医学研究机构评估与遴选，对评估结果较好的研究所，考虑入选上海医科院，给予一定投入。每5年对医学研究机构评估一次，运行较好、产出较多的继续或新纳入上海医科院，运行较差、产出较少的则退出上海医科院。
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