李津表示,“启动一个药物生产之前有很多工作需要完成,包括原材料准备、工艺规程、质量标准完善和制定、工艺验证、清洗验证,以及共线风险分析等等。而如果要启用一些闲置的生产线,甚至可能需要重新进行GMP认证或药品重新申报延续注册。”
当然,由于一些地方确实有不少感染了奥密克戎者出现发烧症状而买不到药,亦出现有人囤积居奇,特别是炒作儿童退烧药美林等。这样的行为,真是令人发指!
目前市场上布洛芬缓释胶囊的规格大多数是布洛芬含量0.3g、0.4g/颗,新华制药和亨迪药业两者的产能加总,能生产出0.3g含量的布洛芬胶囊约383亿颗、0.4g含量的布洛芬胶囊约287亿颗。《凤凰彩票是正规平台下载》 另据一位接近“黄牛”的知情人士爆料,“身边很多人都不敢做了”,因为近一周监管部门查得非常严,“我知道有个人有厂家的渠道,去工厂拉了几十万的货,运输途中被扣下了。”
资深医药企业研发经理李津表示,抗原生产要求很高,“抗原检测试剂盒属于三类体外医疗器械产品,其生产条件一般需要在10万级的洁净区内进行。”这就导致如果新投入产线,需要一些时间达到生产标准。
二是“不划算”,他认为“随着政策松动,抗原需求也会趋于平衡。拥有国外注册证的企业不太可能花费大量的时间及成本在国内取得注册证了,它们可能会回归自己的IVD核心事业。“/p>