beat365在线登录app　　临床Ⅰ期被视为药物临床试验中最危险的环节。赵立波说，一款药物通常先在成人中做一定的剂量爬坡和耐受性试验，缩小指标范围，相当于为儿童打了个“前战”。一般儿童临床试验多从Ⅱ期、Ⅲ期开始做，Ⅰ期的药物的耐受性和药代动力学研究更多是和Ⅱ期、Ⅲ期融合在一起，这样能使患儿尽可能少地参与试验，在更短时间内受益。

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　　与此同时，由于儿童这一群体的特殊性，相较成人，儿童临床试验对于研究者、临床试验人员以及机构的要求更高。赵立波说，儿童临床试验的开展并不是一个孤立的存在，而是与整个儿科医疗体系密切相关。相较综合性医院，儿童医院资金相对有限，加之儿科医生缺乏、儿科在综合性医院处于弱势地位等诸多因素，使得儿科临床试验的开展受到掣肘。