703彩票软件app官方版下载　　即便一款儿童药能走到成功上市这一步，也还涉及后续的药品定价问题。欧美根据儿童药物的临床价值对药物进行定价，同种疾病的成人药和儿童药价格差异不大。邬征解释说，比如一名患者用药后可以提前治愈出院，这体现了药物的临床价值，国际上一般通过药物经济学模型推算出对应经济价值，最后体现在药物定价上。对比来看，目前国内儿童药物会参照成人药物定价，由于儿童药品本身用量较少，因而定价会相应降低。比如一款药儿童用量是成人的三分之一，按照这个用量差异，儿童药的价格可能会定为成人药的三分之一。

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　　“数据外推在胃食管反流（奥美拉唑）等治疗领域均有应用案例。”2021年11月，国家药监局药品审评中心发布的《模型引导的药物研发在儿科人群用药研究中的应用及策略》一文曾举例，在整合成人数据的基础上，开展50例0~17岁患者的多剂量药物动力学研究，推动了奥美拉唑儿科人群用法用量的批准。不过，即便有这样的先例，如果成人临床试验数据不够充分，可能仍需开展常规的儿童临床试验。

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