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时间:2025-08-31 05:42:50来源:孟州问答网责任编辑:933彩票官网游戏

  现在市场需求变大,但药企提升产能并没有想象中那么简单,有些扩产需要向监管机构申报。现在多数药企采用的是“增加排班、增加设备”等方式来提升产能。

  李津表示,“启动一个药物生产之前有很多工作需要完成,包括原材料准备、工艺规程、质量标准完善和制定、工艺验证、清洗验证,以及共线风险分析等等。而如果要启用一些闲置的生产线,甚至可能需要重新进行GMP认证或药品重新申报延续注册。”

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